Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine donijela rješenje o odbijanju zahtjeva za oglašavanje lijeka Caffetin (paracetamol, propifenazon, kofein, kodein), tableta.
Odluku su donijeli u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnikom o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava BiH.
Kako su objasnili, predmetni lijek u svom sastavu sadrži kodein, koji je opojna droga i koji je kao takav naveden u Tabeli 2, Lista 1. Opojne droge u Zakonu o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga, te koji je zabranjeno oglašavati široj javnosti u skladu sa gore navedenom regulativom.
„Dodatno, za kodein su prošle godine objavljene nove bezbjedonosne informacije od strane Evropske agencije za lijekove (EMA), koje je prenijela i usvojila ALMBIH, a koje se odnose na ograničenje u primjeni gotovih lijekova koji u svom sastavu imaju kodein kao aktivnu supstancu, zbog postojanja brzih metabolizera kodeina kod djece, ali i kod određenog broja ljudi svih starosnih skupina, koji posljedično znatno brže pretvaraju kodein u morfin i čiji visoki nivoi u krvi mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava“, saopćeno je iz Agencije.
KOMENTARI